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Bayer ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Life-Science-Gebieten Gesundheit und Agrarwirtschaft. Mit seinen Produkten und Dienstleistungen will Bayer den Menschen nützen und zur Verbesserung der Lebensqualität beitragen. Bayer schätzt die Leidenschaft seiner Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für Innovationen und gibt ihnen die Kraft, Dinge zu verändern.

Sachbearbeiter im Bereich Quality (m/w/d) 

Die Stelle ist auf zwei Jahre befristet, mit Aussicht auf eine spätere Entfristung.


Aufgaben
  • Änderungsdienstelle und Workflow Manager für die SOP’s des SC Weimars inklusive Vertretung der Assistentin des Bereiches Quality
  • Unterstützung des Leadsite-Manager bei der Organisation und Bearbeitung von Submissions, Renewals, Mängelrügen, ect.
  • Vorbereitung von Statements, QP-Declaration und TRDs (Technical Registration Documents) vorwiegend in englischer Sprache sowie Organisation der Signaturumläufe und der Versendung
  • Durchführung von Recherche in diversen Datenbanksystemen (u. a. in BRAIN, PharmDos; WLT, SAP)
  • Vollumfängliche Organisation und Bereitstellung von notariellen Beglaubigungen bzw. konsularisierten regulatorischen Dokumenten, wie u. a. GMP-Zertifikat, Herstellungserlaubnis, Statements, etc.
  • Unterstützung von QA-R1 bei der Vorbereitung und Durchführung von externen Audits und Inspektionen und dem Lieferantenmanagement (u.a. Pflege von Konzerndatenbanken)
  • Unterstützung der Leitungsfunktionen Quality u.a. bei der Erstellung von FINN-Umläufen, Personalmeldungen, Zutrittsberechtigungen, Schlüsselverwaltung, Erstellung von Bestellanforderungen in SAP (BANF), Planung und Abrechnung von Dienstreisen etc.
  • Erarbeitung von Präsentationen nach Vorgabe des Vorgesetzten mittels Standardsoftware (z. B. Power Point)

Profil
  • Abgeschlossene 3-jährige kaufmännische Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Fachkenntnisse hinsichtlich Arzneimittelprüfung/ Qualitätskontrolle, Standardisierung, Arzneimittelzulassung und Arzneimittelrecht
  • Gute IT-Kenntnisse (MS Office Paket) und Affinität im Umgang mit Datenbanken
  • Gutes Zeitmanagement sowie die Freude an der Arbeit im Team
  • Selbständige, eigenverantwortliche, zuverlässige, effiziente und gewissenhafte Arbeitsweise sowie Verschwiegenheit
  • Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten