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Hillrom Surgical Solutions ermöglicht Spitzenleistungen bei den Abläufen und der Vernetzung in allen Umgebungen der medizinischen Versorgung. Von OP-Tischen, die für eine einfache Einrichtung und präzise Patientenpositionierung entwickelt wurden, über OP-Leuchten, die Schatten eliminieren, bis hin zu Technologien, die Echtzeiteinblicke liefern, helfen unsere Produkte dem medizinischen Personal, hervorragende Ergebnisse zu erzielen. Unsere digitalen Systeme und automatisierten Medizintechnikprodukte unterstützen OP-Teams und medizinisches Personal weltweit dabei effizient zu arbeiten – in dem sie Prozesse vereinfachen, den Benutzerkomfort erhöhen und die Patientensicherheit verbessern. Hillrom setzt mit seinen intelligenten und vernetzten Lösungen neue Maßstäbe.

 

Für unseren Standort in Saalfeld (Thüringen) oder München suchen wir Sie als Senior Supplier Quality Engineer - New Product Introduction (m/w/d)


Aufgaben
  • Direkte Unterstützung der Lieferantenqualität im Zuge der Entwicklung neuer Produkte (NPI)
  • Zusammenarbeit mit Lieferanten während der Entwicklung neuer Produkte zur Implementierung von Prozesskontrollen und Entwicklung von Qualitätssicherungsplänen für zugekaufte Teile
  • Durchführung von direkten und indirekten Lieferantenbewertungen, einschließlich Lieferanten-Audits und Qualitätskontrollen
  • Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Risikominderung bei Lieferanten
  • Ausführung von Verträgen und Qualitätsplänen mit Lieferanten, um die Einhaltung der Qualitätsanforderungen zu gewährleisten.
  • Entwicklung, Umsetzung und Überwachung frühzeitiger Qualitätsentwicklungsinitiativen für Lieferanten, einschließlich Leistungsmanagement, Zertifizierung von Lieferanten, Prozessverbesserungen, Kostensenkung, Lieferantenforen und Six Sigma/Lean-Integration
  • Leitung von Qualifizierungsmaßnahmen für neue Zulieferteile, einschließlich der Entwicklung von Fähigkeitsstudien, Kontrollplänen, Erstmusterprüfungen, und PFMEAs sowie Überprüfung und Genehmigung von Konstruktionsänderungen und Änderungsanträgen von Zulieferern
  • Zusammenarbeit mit der Konstruktion, um die Anforderungen an die Eingangsprüfung von eingekauften Komponenten und Fertigprodukten zu ermitteln.  Bereitstellung technischer Qualitätsunterstützung für die Eingangsprüfung
  • Zusammenarbeit mit den Ingenieur- und Qualitätsmanagementteams des Lieferanten, um gemeldete Probleme effizient zu Lösen sowie Durchführung von Maßnahmen, um ein erneutes Auftreten der identifizierten Probleme auszuschließen
  • Messung und Kommunikation der Lieferantenleistung in Bezug auf wichtige Qualitätskennzahlen und Projektmeilensteine
  • Förderung der kontinuierlichen Verbesserung der Lieferantenleistung durch den Einsatz von Tools wie DOE, Six Sigma, DMAIC, FMEA, SPC, 8D Root Cause Analysis und Lean inklusive Steigerung der Kenntnis und Umsetzung dieser Qualitätsinstrumente und -techniken bei Lieferanten
  • Unterstützung bei der Untersuchung von Reklamationen und Rücksendungen im Zusammenhang mit gekauften Produkten, die vom Lieferanten verursacht wurden.
  • Unterstützung bei internen CAPA-Aktivitäten (Corrective Action Preventive Action), die von SCAR abhängig sind

Profil
  • Abgeschlossenes Ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare technische Qualifikation
  • Kenntnisse in Elektrotechnik / Elektronik sowie praktische Erfahrungen in der Mess-, Prüf-, Inspektions- und Analysetechnik erforderlich
  • Mehrjährige Erfahrung in der Bewertung und Auditierung von Lieferanten sowie Erfahrung in Herstellung, Qualitätssicherung und / oder Konstruktion
  • Kenntnisse der US-amerikanischen Medizinproduktevorschriften (21 CFR Teile 820, 803 und 806) sowie dem Umgang mit Standard-Qualitätssystemanforderungen  (ISO 9001, ISO 13485, Richtlinie für Medizinprodukte, EU MDR, kanadische Vorschriften für Medizinprodukte, MDSAP)
  • Erfahrung in der Lieferantenbetreuung bzw. Lieferanten-entwicklung eines Medizinprodukteherstellers oder einer anderen GMP-Branche erforderlich
  • Hervorragende analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz sowie ausgezeichnete Fähigkeiten zur Datenanalyse und Präsentation
  • Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und gleichzeitig Teaminitiativen zu motivieren und voranzutreiben
  • Ausgezeichnetes Zeitmanagement und die Fähigkeit, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu erledigen und Projektmeilensteine methodisch zu verwalten
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie Erfahrungen um Umgang mit SAP und MS-Office, Kenntnisse in Minitab und JD Edwards sind von Vorteil
  • ASQ-Zertifizierung (Certified Quality Engineer, Certified Quality Auditor, Certified Biomedical Auditor) von Vorteil

Wir bieten

Als international tätiges Unternehmen bieten wir Ihnen interessante berufliche Perspektiven, ein kooperatives Arbeitsumfeld sowie ein leistungsorientiertes Entgelt. Genießen Sie die Vorzüge flexibler Arbeitszeitmodelle sowie unsere Programme zur Weiterbildung, Gesundheitsförderung und betrieblichen Altersvorsorge.