- Sachkundige Person - Qualified Person (m/w/d)piCHEM Forschungs-und Entwicklungs GmbH
- Elektrokonstrukteur (m/w/d)SAE Schaltanlagenbau Erfurt GmbH
- Medizintechniker (m/w/d)HERMED Technische Beratungs GmbH
- Vermessungstechniker / Geomatiker (m/w/d) für Infrastruktur- und Ingenieurprojekte in ThüringenStraßen-, Tief- und Hochbauprojektierung GmbH (sthp) Suhl
- Kaufmännischer Mitarbeiter in der Energiewirtschaft (m/w/d)DMS Daten Management Service GmbH
- Produktionsleiter (m/w/d)BORN Senf & Feinkost GmbH
- Sachbearbeiter (m/w/d) Bereich HandelRaiffeisen Waren GmbH
- Architekt (m/w/d) mit BauvorlageberechtigungAutoland AG
- Leiter Rechnungswesen und Steuern (w/m/d)SWE Service GmbH
- Reiniger (w/m/d)SWE Stadtwirtschaft GmbH
- Berufskraftfahrer/in (m/w/d) nationaler Fernverkehr BeschaffungslogistikRaiffeisen Waren GmbH
- Berufskraftfahrer/in (m/w/d) nationaler Fernverkehr BeschaffungslogistikRaiffeisen Waren GmbH
- Berufskraftfahrer/in (m/w/d) nationaler Fernverkehr BeschaffungslogistikRaiffeisen Waren GmbH
- Küchenfachverkäufer (m/w/d)Schöler - Hausgeräte & Küchen
- Junior Projektleiter (m/w/d) technisches GebäudemanagementLandesentwicklungsgesellschaft Thüringen mbH
- Administrator Linux/ Cloud/ System-Automation (m/w/d)Thüringer Landesrechenzentrum
- IT-Systembetreuer Landesverfahren (m/w/d)Thüringer Landesrechenzentrum
- Mehrere Sicherungskräfte (m/w/d) bei der Filiale ErfurtDeutsche Bundesbank
- Mitarbeiter Parkhausbetrieb und Service (w/m/d)SWE Parken GmbH
- QSMP Cloud Engineer (m/w/d)QUNDIS GmbH
- Mechatroniker (m/w/d) für den mechanischen und elektrischen AufbauKÖNIGSTEINER Personalservice GmbH
- PflegedienstleitungLandhaus Isserodaer Hof
- Sachbearbeiter technisches Management (w/m/d) WasserwirtschaftThüWa ThüringenWasser GmbH
- Sozialpädagogen, Psychologen, Heil- und Sonderpädagogen, Heilerziehungs-, Kranken- und Gesundheitspfleger (m/w/d)Sozialwerk Heuser
- Elektroniker (m/w/d)Unifrax GmbH
- Kundenbetreuer (m/w/d)AOK PLUS - Die Gesundheitskasse für Sachsen und Thüringen
- Kundenbetreuer (m/w/d)AOK PLUS - Die Gesundheitskasse für Sachsen und Thüringen
- Mitarbeiter Service Desk (w/m/d)SWE Digital GmbH
- Obermonteur Elektrotechnik (m/w/d)BAUER Elektroanlagen
Die piCHEM Forschungs- und Entwicklungs GmbH ist ein international tätiges Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Forschung und Wirkstoffproduktion. piCHEM entwickelt und produziert seit 30 Jahren Wirk-stoffe auf Basis synthetischer Peptide für die medizinische und biochemische Forschung, Diagnostik und Thera-pie. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort eine Qualified Person für unseren Firmenstandort in Raaba-Grambach.
Aufgaben
- Ausübung der Rolle einer Sachkundigen Person (Qualified Person) gemäß AMBO 2009
- Freigabe von Wirkstoffen für klinische Prüfungen und zur Verwendung in zugelassenen Produkten
- Evaluierung von Chargendokumenten
- Durchführung von Risikoabschätzungen und Erarbeitung von Rationalen im Zuge von Produktneuent- wicklungen, Abweichungen oder Änderungen
- Freigabe von Herstellvorschriften für die Produktion
- Mitarbeit bei der Implementierung neuer Produkte und Projekte
- Aktive abteilungsübergreifende Kommunikation und Mitarbeit zur Sicherstellung aller GMP-Aspekte im Unternehmen in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung, Produktion, Qualitätskontrolle und Zulassung
- Verfolgung von regulatorischen Änderungen und Trends
Qualifikationen
- Abgeschlossenes Pharmazie- bzw. naturwissenschaftliches Studium in Kombination mit dem Universi-tätslehrgang „Sachkundige Person“
- Erfüllung der Anforderungen zur Ausübung der Funktion einer Sachkundigen Person gemäß § 7 AMBO 2009 (Bestätigung des Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen)
- Berufserfahrung als Sachkundige Person von Vorteil
- Gute Kenntnisse der in der pharmazeutischen Herstellung relevanten Richtlinien und Qualitätsstan-dards und der daraus resultierenden Anforderungen
- Audit- / Inspektionserfahrung von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Lösungsorientiertheit, Qualitätsbewusstsein
Wir bieten
- Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben und Themenstellungen im Bereich der Wirkstoffpro-duktion und Mitarbeit bei internationalen Forschungsprojekten
- Durch Kollegialität und Teamgeist geprägtes angenehmes Arbeitsumfeld
- Selbstständigkeit und eigenverantwortliches Arbeiten in einem dynamischen Team
- Respektvoller Umgang & internationale Gemeinschaft
- Parkplätze und gute Verkehrsanbindung
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis nach Absolvierung der Probezeit
- Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitregelung sowie individuelle Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Das Bruttojahresgehalt laut KV für Angestellte im Gewerbe und Handwerk richtet sich nach Qualifikati-on und Erfahrung und liegt in jedem Fall über dem kollektivvertraglichen Minimum bei mindestens € 67.200,-/ Verw.Gr.IV auf Vollzeitbasis (40 Std/Woche)