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Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeiter täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende Menschen.

In einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, arbeiten die Mitarbeiter bei ZEISS in einer Kultur, die von Expertenwissen und Teamgeist geprägt ist. All das wird getragen von der besonderen Eigentümerstruktur und dem langfristigen Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung: Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen.

Heute wagen. Morgen begeistern.

Vielfalt ist ein Teil von ZEISS. Wir freuen uns unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität auf Ihre Bewerbung.

Jetzt, in weniger als 10 Minuten bewerben.

Begleiten und beraten Sie unsere Produktentwicklung zielsicher durch Ihre anspruchsvolle Schnittstellenfunktion innerhalb unseres internationalen Teams Clinical Affairs und leisten Sie Ihren Beitrag zur rechtssicheren und zeitgerechten Einführung der innovativen Produkte der Carl Zeiss Meditec AG am Markt.


Aufgaben
  • Sie entwickeln in Zusammenarbeit mit den Teams Produktmanagement, Regulatory Affairs und Entwicklung den Clinical Strategy Plan (CSP) und Clinical Evaluation Report (CER) für unsere Produkte. Dies beinhaltet die Planung, Erstellung und regelmäßige Aktualisierung der klinischen Bewertungen gemäß Clinical Evaluation Plan (CEP). Für R&D Projekte und das Product Launch Core Team leisten Sie die Ihrem Aufgabengebiet entsprechenden Beiträge und unterstützen das Regulatory Affairs Teams weltweit bei der Produktregistrierung.
  • Sie unterstützen die Planung internationaler klinischer Studien entsprechend dem CSP und unterstützen deren Durchführung und Überwachung unter Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen.
  • Zu Ihrem Aufgabengebiet gehören außerdem die Marktbeobachtung, Literaturrecherche, Prüfung und Genehmigung von Marketingmaterialien und Publikationen.

Profil
  • einen erfolgreichen Hoch-/Fachhochschulabschluss in Augenoptik/Optometrie, Medizin, Medizintechnik oder Naturwissenschaften
  • relevante Berufserfahrung in Clinical Affairs/Clinical Research in der Medizintechnikbranche oder bei Auftragsforschungsinstituten
  • hervorragende Fähigkeiten im wissenschaftlichen Medical Writing sowie idealerweise in der Entwicklung und /oder Anwendung von Diagnose- und Therapiegeräten für die Augenheilkunde
  • fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen an klinische Bewertungen und klinische Studien (ICH-GCP, ISO 14155, MDR, MEDDEV-Richtlinien)
  • gute Kenntnisse in Biostatistik und regulatorischen Anforderungen, insbesondere für CE, FDA, NMPA
  • Erfahrungen in der erfolgreichen Durchführung von Projekten mit externen Dienstleistern, z.B. Auftragsforschungsinstituten
  • eine von Eigeninitiative, Gestaltungswillen und exzellenter Kommunikation geprägte Arbeitsweise sowie sehr gute analytische Fähigkeiten
  • Spaß an der Arbeit in internationalen Teams, hervorragende Englischkenntnisse sowie internationale Reisebereitschaft

Wir bieten

Wofür wir seit 170 Jahren stehen: Pioniergeist und Bodenhaftung. ZEISS bietet seinen Mitarbeitern ein modernes Arbeitsumfeld, überdurchschnittliche Benefits sowie vielfältige Möglichkeiten zur Weiterentwicklung. Entscheiden Sie Sich für ZEISS.

Die verschiedenen Unternehmensbereiche sowie die zentralen Konzern- und Servicefunktionen bei ZEISS bieten zahlreiche berufliche Möglichkeiten für alle Fachrichtungen.